NEJM:Novax重组肽疫苗保护力89.7%,对变种新冠病毒有效!

2021-12-13 00:17:32 来源:
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2020年内,来自爱尔兰、智利和南非的统计统计数据猜测新冠流感病毒例外B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播减小、病因轻微以及免于接种有关。B.1.1.7例外是在2020年10下旬从格拉斯哥西部的新冠高血压获得的样本的线粒体化学合成中所断定的。B.1.1.7例外的流行数万人在欧洲和American随着时间急剧减小。

NVX-CoV2373接种(Novax)由5μg重四组石墨烯薄膜刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂四都由,早期临床研究统计数据显示,间隔21天给泻药的两剂拟议是必只需的,并必须构建健康年轻人的庞大免疫系统。6月30日,《新格拉斯哥杂志》公布了一项Ⅲ期、随机、镜像盲法、阿司匹林对照实验,评估NVX-CoV2373在爱尔兰18~84岁的大多数人中所预防措施Covid-19的、细菌性和必只需性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名遵从临床研究的大多数人中所,仅有15139名大多数人遵从了将近一剂NVX-CoV2373(7569名大多数人)或阿司匹林(7570名大多数人);14039名大多数人(接种四组7020名,阿司匹林四组7019名)符合按拟议的年轻人标准,其中所48.4%为女性;94.5%为白人,2.9%为亚洲人,0.4%为American人,有44.6%的大多数人将近有一种轻微新冠都将病因,包括慢性肺脏、肺脏、胰脏、神经系统、脾脏和免疫系统病因、肥胖症。2310名大多数人被划定到妨碍政治事件的亚四组中所。

在第一剂和第二剂不久,接种四组比阿司匹林四组来得剧烈地统计统计数据渐进妨碍政治事件

在接种施打者中所,最故常统计统计数据的妨碍政治事件是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有肿胀)、第二剂注射部位有压痛或肿胀(76.4%和51.2%),大多数轻微素质为1级(轻度)或2级(中所度),更少于持续时间较短(第一剂后压痛2.3天,第二剂后肿胀1.7天)。年轻的接种施打者(18~64岁)比位与的施打者(≥65岁)来得剧烈地经故常出现了渐进妨碍政治事件。

最故常统计统计数据的脸部妨碍政治事件是头痛、四肢肿胀和失眠,大多数政治事件的轻微素质为1级或2级,更少于持续时间较短(第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天,第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天)。仅有3名接种遵从者统计统计数据了4级妨碍政治事件,其中所有两名统计统计数据了4级发作(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后时有发生,第三名被断定有新冠流感病毒PCR扫描HIV结果,他在施打第1剂后的5天,经故常出现了6个4级妨碍政治事件:恶心、头痛、失眠、肌痛、稍稍和腹水。

年轻的施打者比位与的施打者来得故常统计统计数据脸部妨碍政治事件,第二剂的妨碍政治事件比第一剂的妨碍政治事件要多。2%的人在第一剂后发作(血流量≥38℃),4.8%人在第二剂后发作。0.4%的人第一剂后有3级发作(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级发作(>40°C),仅有2名大多数人,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名遵从接种的人时有发生了轻微妨碍政治事件(心肌炎),时间是第二针后的3天,专家学者认为可能是流感病毒性心肌炎,并在中风2天后痊愈。

有两个与新冠有关的致死病唯,一个在接种四组,一个在阿司匹林四组。接种四组的致死时有发生在一名53岁的男子手上,在第一针后7天经故常出现了新冠呕吐;随后他因新冠败血症引致尿毒症被送入诊治监护室化疗,就此在注射接种15天后致死。阿司匹林四组的致死时有发生在一名61岁的男同性恋手上,他在第一剂后24天中风;该大多数人在4周后因新冠败血症和败血症的都将症而致死。

在14,039名大多数人中所,有10名接种施打者和96名阿司匹林遵从者时有发生了经流感病毒学猜测的、有呕吐的轻度、中所度或重度Covid-19病唯,且在第二针后将近7天后发病,接种管控力为89.7%。65岁以上的大多数人中所有10唯轻、中所或重度新冠高血压(接种四组1唯,阿司匹林四组9唯)。轻微的新冠病唯时有发生在5名阿司匹林四组的大多数人手上,1名高血压中风化疗,3名到急诊科就诊,还有一名大多数人在家中所护理。5名高血压都精神上征状反故常、只需可用缺氧有新冠都将症。

在65岁以上的大多数人中所,总体接种管控为88.9%;所有大多数人在第一剂后14天管控効为83.4%。

在10个接种病唯中所,8唯由B.1.1.7植物种引致的,1唯是由非B.1.1.7植物种引致的,还有1唯不会考虑到流感病毒株。接种对B.1.1.7例外的管控効为86.3%,对非B.1.1.7微生物的管控効为96.4%。非非洲人太更少,不会对基于种族或群体群体的变化得出有意义的结论。

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