依鲁替尼在 3 期试验中可值得注意延长 CLL 患者无进展生存期

2022-01-31 00:15:54 来源:
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艾利森与艾伯维的依鲁替尼在一项 3 期科学研究中的仍未显示能够加长既往有过口服的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 病征的无的发展生存期。现在的飞行测试随即证明了这一结果。

据在英国诊断该协会筹备会议 5 月 30 日无限期的一项中的期归纳,给予依鲁替尼、梯瓦制药苯达莫司凯及罗氏利妥呼单抗三联药品口服的病征与给予低剂量加苯达莫司凯/利妥呼单抗口服的病征相较,疾病的发展与死亡几率减缓 80%。基于这种口服受益,科学研究管理人员提交停止了这项飞行测试,并必需病征从低剂量第三组转回到依鲁替尼口服第三组。

「这是非常总体的,」艾利森间公司赖心辉单元的全球医疗事务总监 Wildgust 称之为。「大多有诊断科学研究可以看到有这样优秀的结果。」在这项 HELIOS 科学研究结果发行之前,去年无限期的 RESONATE 飞行测试统计数据也超越了无的发展生存期的主要终点。这也是 Evercore ISI 观察家 Schoenebaum 在 3 月份预期上新统计数据会非常更加高的一个诱因。

不管怎样,这对艾利森及艾伯维来讲是个好消息,而艾伯维早先更加是以观察家认为「令人惊讶」的 210 亿美元的价格购入依鲁替尼的公司 Pharmacyclics。两家子公司,特别是艾伯维正在继续将依鲁替尼向口服的更加早期口服推进,因为早期口服的市场潜能更加大,艾伯维将必需关键的产品来设法其面临仿制品药竞争的阿达木单抗。

正如 Schoenebaum 在 3 月份指出的那样,苯达莫司凯/利妥呼单抗第三Pop已用作一线口服,而向该第三Pop中的添加依鲁替尼不引起副作用急遽减小的事实是非常令人鼓舞的。

两项科学研究的统计数据断定依鲁替尼对无的发展生存期有明显的改善,Wildgust 不以为然赞成。「这是一个领先的指标,当你将这款药品加入到一线口服中的时,你可能仍未看到了无的发展生存期的加长,」他表示道。

在这方面,两家子公司有两项 3 期科学研究正在既往未口服的 CLL 病征中的进行,一项科学研究针对适合疗程的病征,另一项科学研究针对年老的不能耐受疗程的病征。

但艾伯维 CEO Gonzalez 早先在与投资者的电话中的强调称之为,两家制药子公司也在为依鲁替尼考虑 CLL 之外的市场。这款药品可能扩及其它 B 细胞恶性应用,像多发性骨髓瘤,这可以设法该药品超越艾伯曾预期的 70 亿美元的销售额。「这些统计数据对于 CLL 是特别令人激动的,但我认为这只是剧情的开始,」Wildgust 称之为。

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总编辑: fuchengyi

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