NTRK基因融合性的治疗:larotrectinib即将在欧美上市

2022-01-24 00:15:32 来源:
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近日,海因已经向长崎厚生体力劳动省(MHLW)审核了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种低剂量性TRK衍生物,用于疗程晚期或转移性实体突起,这些实体突起不具备罕见的序列改变:神经细胞营养性乙酰受体激酶(NTRK)基因揉合。larotrectinib已经在澳大利亚、巴西、加拿大和欧盟(EU)国家所获准上市。

海因高级公司总裁和文拓展经理Scott Z. Fields博士感叹:“无论病征的类型或病征岁数如何,larotrectinib都这样一来明显改善治果。Larotrectinib代表了在抵抗这种罕见帕金森氏症的极其重要进步,因为它可以替代并非最初针对该帕金森氏症的价格低廉疗法”。

向MHLW审核的材料是基于病征的I期试验性、基于和年青人病征的II期NAVIGATE试验性以及I/II期的SCOUT试验性的临床数据。在这些试验性中,探索了larotrectinib疗程最少20种不同实体突起(包括肺癌、甲状腺癌、黑素突起、胃肠道非典型突起、结肠癌、膀胱癌和软组织肉突起)的系统性和实用性。

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