背景：对于先前不能接受过用药的晚期NSCLC病征，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规用药手段。尽管与最佳支持疗同上相比，通过E用药EGFR野生型可取的显着的流行病学获益，但目前尚不清楚在针对该疾病各个方面，E还是D较强更高的活性。方同上：本学术研究为一项由日本国立所医院秘密组织发起的闭馆首页、多中心地带流行病学III期试验性。按成比例同上，根据同性恋、功用情况下、秘密组织学结果及用药该机构，将病征进行随机重新分配，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)用药。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点都有总生存期、缓解百余人、实用性以及对野生型EGFR的深入研究。学术研究考试合格跻身病征为，先前未不能接受过单药或双药化疗提议(仅仅都有一种铂类药物)用药、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病征，病征复发可评价或可测量，ECOG功用情况下(PS) 0-2。根据举同上，E在PFS各个方面优于D (3.5个年初[m] v 2.5 m, α =0.05 [脊柱], β =0.80)，据此经计算后，将能够样本数量订为280。结果：自2009年8年初至2012年7年初此后，共约给与41家该机构的301同上病征数据。在ITT病征人群中，分别有150同上及151同上病征被随机重新分配不能接受E及D用药，两组病征分别有109同上 (73%, E)及89同上 (59%, D)病征的为EGFR野生型。E与D组病征的中位PFS及OS都为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 线性秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病征中，E vD组PFS及OS都为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级有毒意外事件为过敏性(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球缩减(5.4% [E] v 62.9% [D])。论点：学术研究说明了，E在PFS各个方面不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS各个方面显着较长，但在本项务实试验性中，该歧异并未对OS结局造成严重影响。本的测试个人信息：000002314。
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编辑： zhengwenchao相关新闻
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