【盘点】NEJM 2020年6月原始数据分析第一期汇总

【1】药物Relugolix放射治疗中期癌症

DOI: 10.1056/NEJMoa2004325

亮丙瑞林针头是放射治疗癌症的标准药物，据悉研究人员考察了药物促性腺激素释放激素激动剂Relugolix的。研究纳入中期癌症病人，随机拒绝接受Relugolix（622名，120毫克药物，每日一次)或亮丙瑞林 (308名，每3个年初针头一次），放射治疗48周。结果显示，在拒绝接受Relugolix放射治疗的男性里面，96.7%在48周内过后孕酮诱发阉割，而拒绝接受亮丙瑞林放射治疗的男性为88.8%，差异为7.9%。Relugolix两组放射治疗后第4天孕酮诱发的病人百分比为56.0%，亮丙瑞林两组为0%。停药90天后，Relugolix两组的平均孕酮水平为288.4ng/ml，亮丙瑞林两组为58.6ng/ml。主要心血管连带意外事件的发生率，Relugolix两组为2.9%，亮丙瑞林两组的6.2%。研究认为，在中期癌症病人里面，Relugolix并能快速、过后地诱发孕酮水平，其效用比起亮丙瑞林。

【2】非白血病去势抵抗性癌症病人经恩扎卢胺放射治疗的生存期

DOI: 10.1056/NEJMoa200389

初步试验分析说明，在拒绝接受雄激素赋予放射治疗后曾抗体蛋白（PSA）水平短时间消退的非白血病去势抵抗性癌症病人里面，恩扎卢胺突出改善了无转移生存期。总生存期的最终分析结果尚未发表。在这项双盲、3期试验里面，研究人员以2∶1的比例将此后拒绝接受雄激素赋予放射治疗的非白血病去势抵抗性癌症病人随机分两组，分别拒绝接受每日1次恩扎卢胺（933名，施打为160 mg）或疗效（468名）放射治疗。结果两组共有178名病人（38%）致死。恩扎卢胺两组和疗效两组里面的里面位总生存期则有67.0个年初和56.3个年初。在恩扎卢胺两组和疗效两组里面，根据药物暴露校正的3级或更佳高级别连带意外事件的发生率则有17起意外事件/100病人-年和20起意外事件/100病人-年。恩扎卢胺两组的连带意外事件与之前报告的恩扎卢胺的连带意外事件一致；最经常报告的意外事件为疲劳和肌肉颅骨意外事件。说明在PSA水平短时间消退的非白血病去势抵抗性癌症病人里面，与疗效+雄激素赋予放射治疗相比较，恩扎卢胺+雄激素赋予放射治疗拉长了病人的里面位总生存期。与恩扎卢胺之外的致死风险低比疗效低27%。

【3】利妥犹抗病毒放射治疗学童高危成熟B蛋白非霍奇金白血病

DOI: 10.1056/NEJMoa1915315

化疗加用利妥犹抗病毒可拉长B蛋白癌症病人的生存期，但在学童高高级别成熟B蛋白非霍奇金白血病病人里面的和稳定性数据库有限。研究在<18岁的高危成熟B蛋白非霍奇金白血病或急性白血病病人里面开展了一项开放标签的3期国际性随机试验，试验里面比较了标准LMB化疗加用6剂利妥犹抗病毒放射治疗和单独标准LMB化疗。里面位随访期为39.9个年初。本研究观察到利妥犹抗病毒-化疗两组10例病人和化疗两组28例病人发生了意外事件。在利妥犹抗病毒-化疗两组和化疗两组里面，3年时的无意外事件生存率则有93.9%和82.3%。利妥犹抗病毒-化疗两组8例病人和化疗两组20例病人致死。在利妥犹抗病毒-化疗两组和化疗两组里面，蛋白减积期放射治疗后4级或更佳高级别急性连带意外事件的发生率则有33.3%和24.2%；意外事件主要与发热性里面性粒蛋白减少和感染有关。纳入试验后1年时，利妥犹抗病毒-化疗两组IgG水平低的病人人数约为化疗两组的两倍。说明在学童和青少年高高级别、高危成熟B蛋白非霍奇金白血病病人里面，标准LMB化疗加用利妥犹抗病毒突出拉长了无意外事件生存期和总生存期，并且与较高的低丙种球蛋白血症发生率和可能较多的感染之外。