(21)01420-3/fulltext
6月25日《柳叶刀》在线登载了借以检验第一针喂养ChAdOx1-S药物第二针喂养BNT162b2药物成年人的免疫原性和化学反应原性数据分析，该数据分析是首个检验载体药物喂养免疫原性和化学反应原性的临床数据分析。
该数据分析（CombiVacS）主要在葡萄牙五所大学附属医院进行时，是一项多中所心、闭馆页面、临床的II期数据分析，该数据分析已在EudraCT（2021-001978-37）和 ClinicalTrials.gov（NCT04860739）持有人，数据分析还在进行时中所。
数据分析招募并不一定为年龄在 18-60 岁、在筛查之前 8-12 周喂养单剂 ChAdOx1-S药物 且无 SARS-CoV-2 感染者史的成年人。符合入选规范的人按照2:1被随机分配到制裁组成员和非常少，制裁组成员成年人将喂养做一次BNT162b2（0.3 mL），非常少无制裁措施。通过收集数据分析并不一定的喂养药物傍晚、第7天、第14天的所致化学反应血案和血标本，进行时免疫原性和化学反应原性层面的检验。通过非常喂养BNT162b2药物后14 天针对新冠菌株RBD和S肝细胞依赖性特异性的歧异，次要结果是选用假菌株中所和试验检验特异性动态，并用于干扰素-γ 免疫试验检验巨噬细胞免疫化学反应。化学反应原性结果是检验喂养BNT162b2后7天内的发散和胸部所致血案。
在2021年4月24日至30日之之前，在葡萄牙的五所大学附属医院共五招募了 676 名符合入选规范的数据分析并不一定，超过年龄为44岁，382名（57%）为 女性，294名（43%）为未成年。数据分析并不一定按照2:1随机分配到制裁组成员（n=450）或非常少（n=226）。最后663（98%）名参与者（制裁组成员441名，非常少222名）在第 14 天完成了数据分析。
数据分析结果推测，载体药物喂养第 14 天新冠菌株RBD依赖性特异性滴度的几何超过系数在4组成员两者之间有显着性歧异：制裁组成员RBD依赖性特异性超过为7756.68 BAU/mL（95% CI 7371.53-8161.96），非常少超过为99.84 BAU/mL（95% CI ：76.93-129.59）；制裁组成员是非常少的77.69倍（95% CI 59.57-101.32）。另外，喂养第 14 天新冠菌株S肝细胞依赖性特异性的滴度在4组成员两者之间也有显着性歧异：制裁组成员S肝细胞依赖性特异性超过为3684.87 BAU/mL（95% CI 3429.87-3958.83），非常少超过为101.2BAU/mL（95% CI ：82.45–124.22）；制裁组成员是非常少的 36.41倍（95% CI 29.31–45.23；p
数据分析通过假菌株中所和试验检验特异性动态的检验推测，制裁组成员中所和特异性的超过数较基线水平降低了 45 倍，而非常少中所和特异性活性在第14天与基线相比无显着歧异。
在巨噬细胞免疫层面，该数据分析在 151 名数据分析并不一定（n=99 制裁组成员，n=52 非常少）中所检验了一般而言S肝细胞依赖性 T 巨噬细胞化学反应的动态巨大变化。数据分析推测，第 0 天制裁组成员的 IFN-γ获释系数超过为129.63 pg/mL（95% CI 103.51-162.35），非常少 IFN-γ超过为 151.63 pg/mL（95% CI 114.09-201.53）。在载体药物喂养第 14 天，制裁组成员的 IFN-γ 诱发显着降低，超过为521.22 pg/mL（95% CI 422.44-643.09），而非常少IFN-γ 诱发无明显巨大变化，超过为122.67 pg/ml（95% CI 88.55-169.95）。
化学反应原性分析基于制裁组成员 448 名生物体中所征集的所致血案分析。最少见的胸部化学反应有数头疼（n=199 [44%]）、肌痛（n=194 [43%]）和不适（n=187 [42%]），其他相对于少见的胸部所致化学反应为呼吸困难 （n=11 [2%]）。发散所致化学反应最少见的有数注射指甲疼痛（n=395 [88%]）、硬结（n=159 [35%]）和不规则（n=139 [31%]）。在制裁组成员喂养药物后 7 天内简报的 1771 起所致血案中所，大多数为轻度 （n=1210 [68%]） 或中所度 （n=530 [30%]），并且是自限性的，没有严重的所致血案的简报。
该数据分析得出结论，在第一剂喂养ChAdOx1-S药物的生物体8-12周后予以第二剂喂养BNT162b2药物后14 天的体液免疫和巨噬细胞免疫化学反应显着降低，载体药物喂养并不需要极大层面增强药物喂养效果，诱发高滴度特异性。不过该数据分析只进行时了实质上喂养ChAdOx1-S药物和混合喂养ChAdOx1-S+BNT162b2这4组成员成年人对比，并没有与喂养两次BNT162b2药物或者喂养两次ChAdOx1-S药物的成年人进行时免疫化学反应的对比。
短文指出，这是第一份简报揭示COVID-19 载体药物喂养计划案诱导化学物质的免疫化学反应与可做和可控的化学反应原性不同之处。 这在第二次给药后 7 天取得更早化学反应，并且在第 14 天确定，揭示出与异种方案。 尤其是，有一个强大的检验的免疫化学反应两者之间的正确性针对 SARS-CoV-2 尖峰的依赖性特异性的滴度蛋白和动态的数目降低相应次测试中所的中所和能力。两者之间观察到极强的自始相关两种免疫测定和假菌株中所和测定。 免疫巨噬细胞化学反应 14 天后加强药物也为有效性提供者支持的载体步骤。
该数据分析还在进行时中所；今后非常分化成和载体药物喂养的数据分析结果会下半年公布，则会对药物喂养策略不具一定的参照意义。
参照文献：
Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3
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