Talazoparib 可获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，本年这个时候，美国临床研究学会（ASCO）大会公布了肺癌本品恩杂鲁胺令人难过的结果，涉及该厂家的旺旺，即葛兰素史克 140 亿美元母Corporation Medivation 也成了业界一个收购失败的警示故事。在这次收购中，葛兰素史克也为 Medivation 开发的 PARP 类似物 Talazoparib 支付了很高价，而这款本品正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它不约而同的猛烈竞争性。

如今葛兰素史克的情况终于迎来转机。该Corporation月底，母Corporation Talazoparib 主要用途 BRCA 基因突变、HER2 形容词结核病病患者获 FDA 优先审评身份。葛兰素史克月份 12 月底就会获得该本品的审批结论，另外欧洲药品税务也提出申请了该厂家的主要用途相同适应证的上市申请。

尽管如此，葛兰素史克的 PARP 类似物仍属于后来者。月份 1 月，阿斯利康与其合作默沙东为他们的值得一提的是药物波利普尔赢得 FDA 批准，主要用途治疗有 BRCA 基因突变的结核病病患者。本年，阿斯利康在美国临床研究学会年招待会发布的数据显示，波利普尔使传染病恶化或死亡风险提高 42%。该本品还使 60% 病患者的显现缩小，而在该研究课题的化疗第一组，只有 29% 的病患者缩小。

PARP 类似物类本品期望的竞争性似乎极为猛烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被验证主要用途结核病，包括与默沙东及百时美施贵宝免疫则会类似物合并服用的检验。阿斯利康也在验证波利普尔与默沙东则会类似物派姆单抗的合并服用。

据葛兰素史克援引，FDA 授予 Talazoparib 优先审评身份是基于最重要检验 Embraca 的结果。本年 12 月，该Corporation月底 Talazoparib 治疗病患者与化疗治疗病患者相对于，传染病恶化的风险提高 46%。检验过后，无进展生存期获益在几个病患者亚群中均能仔细观察到，包括难以治疗的三形容词结核病病患者。

据葛兰素史克计算出来的数据，BRCA 基因突变与超过 25% 的遗传性结核病及 5%-10% 的传染病发生率相关。携带 BRCA 基因突变的病患者通常在四十多岁获得确诊，这使得他们比更广泛的结核病病患者年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 类似物获批主要用途结核病时，该Corporation一名很高管预期，结核病 BRCA 检测将成为常规。

当然，这似乎会推动葛兰素史克 Talazoparib 的销售，但不会四起那些评论界对 140 亿美元母Corporation Medivation 究竟值得的怀疑。2016 年夏天，在葛兰素史克驳斥母Corporation要约之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉Corporation的股票消费市场，任何母Corporation方都需要对 Talazoparib 计算出来账面，他援引该本品是 PARP 类似物类本品中「比较好的」。但随着葛兰素史克准备踏入一个竞争性日益猛烈的消费市场，该母Corporation究竟能达致预先设定的很高预期仍有效性回答。

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